, Jakarta - Vu le nombre de cas de virus corona en Indonésie qui augmente, les gens espèrent qu'un vaccin pourra bientôt être trouvé. En Indonésie, des essais du vaccin Sinovac sont en cours sur plus de 1 400 volontaires à Bandung, dans l'ouest de Java. Alors, comment la suite du procès?
Dans un rapport de Kompas, le secrétaire général de PT Bio Farma, Bambang Heriyanto, a révélé que l'essai du vaccin Sinovac en Chine est entré dans la phase d'essai clinique de phase III. Le candidat-vaccin a été injecté pour la première fois à des volontaires le 11 août 2020 et a continué à être surveillé pendant 6 mois. Les essais cliniques de phase III du candidat vaccin devraient être achevés en janvier 2021.
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Processus d'essai du vaccin Sinovac en Indonésie
L'injection du candidat vaccin corona fabriqué par Sinovac en Indonésie se fait par vagues. Le premier lot d'injections a été réalisé la deuxième semaine d'août avec un objectif de 120 volontaires.
Ensuite, le processus d'injection suivant a été effectué dans les troisième et quatrième semaines d'août, chacun à 144 volontaires. La vague d'injections de vaccins aux volontaires et le suivi se poursuivent jusqu'à la troisième semaine de décembre avec un total de 1620 volontaires.
Si cet essai clinique de phase III se déroule bien, les résultats seront enregistrés auprès de la Food and Drug Supervisory Agency (BPOM). Après avoir dépassé le BPOM, PT Bio Farma pourra produire en masse le vaccin en janvier 2021. On estime que Bio Farma est capable de produire 250 millions de doses de vaccin corona par an.
Les ingrédients actifs pour la fabrication du vaccin corona ne sont pas encore disponibles en Indonésie. Par conséquent, les ingrédients seront entièrement fournis par Sinovac Biotech Ltd de Chine, pour être ensuite formulés en Indonésie par le fabricant de médicaments Bio Farma.
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Résultats préliminaires de l'essai du vaccin Sinovac sûr mais faible pour les personnes âgées
Cité de la page Reuters , les résultats préliminaires de l'essai de première à mi-étape du vaccin Sinovac indiquent que le vaccin candidat semble être sans danger pour les personnes âgées (personnes âgées). Cependant, la réponse immunitaire déclenchée par le vaccin s'est avérée légèrement plus faible chez les personnes âgées que chez les jeunes adultes.
Les experts de la santé doutent de la capacité du vaccin expérimental à protéger en toute sécurité les personnes âgées, car leur système immunitaire réagit généralement moins fortement au coronavirus, qui a causé plus de 896 000 décès dans le monde.
Même ainsi, Liu Peicheng, un porte-parole de Sinovac a révélé à Reuters que le candidat vaccin de Sinovac, CoronaVac, n'a pas provoqué d'effets secondaires graves dans les essais cliniques de phase I et II lancés en mai 2020. L'essai a impliqué 421 participants âgés d'au moins 60 ans.
Dans le cadre de l'essai du vaccin Sinovac, trois groupes de participants ont reçu chacun deux injections de doses faibles, moyennes et élevées de CoronaVac. En conséquence, plus de 90 pour cent d'entre eux ont connu une augmentation significative des niveaux d'anticorps. Cependant, les taux d'anticorps chez les personnes âgées étaient légèrement inférieurs à ceux observés chez les sujets plus jeunes, mais toujours conformes aux attentes.
Il convient de noter que quatre des huit vaccins dans le monde sont actuellement en cours d'essai, dont trois proviennent de Chine. CoronaVac lui-même est testé au Brésil et en Indonésie dans le cadre d'essais humains à un stade avancé. L'objectif est d'évaluer si le vaccin est suffisamment efficace et sûr pour obtenir l'approbation pour une utilisation de masse.
Développement d'essais locaux de vaccins
Pendant ce temps, pour le développement de candidats vaccins locaux, a déclaré Bambang, la fabrication de vaccins locaux a été réalisée sous la forme d'un consortium impliquant de nombreuses parties, telles que Eijkman, LIPI et Litbangkes du ministère de la Santé. Prototype Le vaccin local devrait être remis à Bio Farma en février ou mars 2022. Ensuite, Bio Farma mènera des essais par étapes tels que le vaccin Sinovac.
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C'est l'explication de la poursuite de l'essai du vaccin corona Sinovac en Indonésie, qui est entré en phase III. Il faut bien le comprendre, jusqu'à présent, le vaccin corona est encore en période d'essai. Vous devez toujours prendre soin de votre santé en portant un masque lorsque vous quittez la maison, en vous lavant les mains régulièrement et en gardant votre système immunitaire fort.
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